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• 17. Sangre Coagulantes y
Hemostaticos
COAGULANTES Y HEMOSTATICOS - DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA - EXPANSORES
DE PLASMA - FACTORES ESTIMULANTES DEL
DESARROLLO DE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS - ANTICOAGULANTES IN-VITRO
17.4. COAGULANTES
Y HEMOSTATICOS
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
17.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Aminocaproico
ácido |
Solución Inyectable
Tabletas
|
250mg/ml
500mg
|
| Aprotinina |
Solución para
infusión
|
10000 y 500000
KUI/ml
|
| Celulosa
oxidada |
Apósitos estériles,
esponja
|
|
| Colágeno |
Apósito liofilizado
|
10 y 250mg
|
| Etamsilato
(ciclonamida) |
Inyectable
Tableta
|
250mg/2ml
500mg
|
| Factor VIIA
recombinante de coagulación |
Vial
|
(rfviia) 60 kui/vial
(rfviia) 120 kui/vial
(rfviia) 240 kui/vial
|
| Fibrinogeno
(Fracciones globulinicas) |
Solución inyectable
|
20mg/ml
|
| Gelatina
absorbible estéril |
Solución inyectable
|
3.5%
|
| Protamina |
Solución
Inyectable
|
5000 UI / 5ml
|
| Tranexámico
ácido |
Inyectable y
Tabletas
|
500mg
|
| Trombina |
Viales de uso
tópico
|
10000 y 20000 UI
|
| Vitamina
K |
Inyectable
Grageas
|
2mg/0.2ml y 10mg/ml
5mg
|
17.4.0.0.N20
No se aceptan para los estrógenos las
indicaciones de coagulantes o hemostáticos,
porque su eficacia en este aspecto es dudosa; hay
posibilidad de efectos adversos innecesarios y
han sido ventajosamente sustituidos.
17.4.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de
coagulantes entre sí, ni con otros fármacos por
no existir justificación farmacológica.
17.5. DERIVADOS
DE LA SANGRE HUMANA
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
17.5.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Albúmina
humana |
Solución
inyectable
Polvo para sln inyectable*
|
5, 20, 25%
0.5mg
|
Derivado
del Plasma Humano.
Complejo antiinhibidor de la coagulación
tratada al calor.
Factor VII
Factor VIII |
Polvo para
reconstitución a solución IV
|
20 – 140
U/ml
6-35 U/ml
|
| Factores
antihemofílicos |
Vial
|
220-1400 U.
Bethesda
|
| Factor
IX de coagulación (recombinante) rFIX |
Vial
|
250, 500 y 100 UI
|
| Fracción de
plasma humano con factor XIII
pasteurizado |
Vial
|
1250 U.I
|
| Hemin |
Vial (Polvo
liofilizado estéril)
|
313 mg
|
| Plasma |
Inyectable
|
|
Prothromplex:
Factor II
Factor VII
Factor IX
Proteína Plasmática |
Vial con polvo
liofilizado
|
600 UI
500 UI
500 UI
300-750 mg
|
*
En asociación
17.6. EXPANSORES DE
PLASMA
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
17.6.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
Cloruro Sódico
más
Gelatina Succinato más
Hidroxido Sódico |
Solución para infusión
intravenosa
|
7.1g +
40g +
1.36g
|
| Dextranos de peso
molecular 40.000 y 70.000 |
Solución
parenteral
|
10%
|
| Hidroxietil
almidón en Cloruro de sodio 0.9% |
Solución para infusión
|
10%
|
| Pentalmidón |
Solución para
Infusión
|
10%
|
Polimerizados de
gelatina
oxipoligelatina |
Solución inyectable
|
3.5%
5.5%
|
17.7 FACTORES
ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE
CELULAS SANGUINEAS
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
17.7.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Filgrastim |
Inyectable
|
300mcg/ml y
480mcg/1.6ml
|
| Lenograstim |
Vial
|
263 mcg /ml
|
| Molgramostima
(rHu Gm - CSF) |
Inyectables
|
150, 300 y
400mcg/ml
|
| Oprelvekin
(Recombinant) (Interleukina 11) |
Vial
|
5 mg/ml
|
17.8 ANTICOAGULANTES
IN-VITRO
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
17.8.0.0.N10 Se acepta la siguiente asociación
de: Dextrosa más Citrato de sodio y ácido
cítrico como anticoagulante para el proceso de
recolección de sangre y componentes de la
sangre.
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
Citrato
de sodio dihidratado
Acido
cítrico anhidro
Dextrosa
monohidratado
Fosfato
de sodio monobásico
|
Solución para
preservación de glóbulos rojos
|
2.63%
0.299%
2.55%
0.22%
|
| Dextrosa más
Citrato de sodio y ácido cítrico |
Solución
|
1.47% + 1.32% +
0.44%
|
|
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